6-tetra-O-acteil-1-C-[4-cloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahidrofu-ran-3-il]oxi]fenil]

Aquest producte és una pastilla recoberta amb pel·lícula de color groc clar, blanca o gairebé blanca després d'eliminar el recobriment.

Indicacions
Aquest producte és adequat per al tractament de la diabetis tipus 2.

Monoteràpia
Aquest producte s'utilitza juntament amb el control de la dieta i l'exercici per millorar el control del sucre en sang en pacients amb diabetis tipus 2.

S'utilitza en combinació amb clorhidrat de metformina
Quan el clorhidrat de metformina per si sol no pot controlar eficaçment el sucre en sang, aquest producte es pot utilitzar en combinació amb el clorhidrat de metformina per millorar el control del sucre en sang en pacients amb diabetis tipus 2 sobre la base de la dieta i l'exercici.

S'utilitza en combinació amb clorhidrat de metformina i sulfonilurees.
Quan l'ús combinat de clorhidrat de metformina i sulfonilurees no pot controlar eficaçment el sucre en sang, aquest producte es pot utilitzar en combinació amb clorhidrat de metformina i sulfonilurees per millorar el control del sucre en sang dels pacients amb diabetis tipus 2 sobre la base de la dieta i l'exercici.

Restriccions de medicació
Aquest producte no es recomana per a pacients amb diabetis tipus 1 ni per al tractament de la cetoacidosi diabètica.

Especificació
(1) 10 mg;(2) 25 mg.

Dosificació
Dosi recomanada.
La dosi recomanada d'aquest producte és de 10 mg al matí, un cop al dia, amb l'estómac buit o després de dinar.En pacients que toleren aquest producte, la dosi es pot augmentar a 25 mg (vegeu [Assajos clínics]).
En pacients amb hipovolèmia, es recomana corregir la hipovolèmia abans de començar a utilitzar aquest producte (vegeu [Precaucions]).

Pacients amb insuficiència renal.
Es recomana avaluar la funció renal abans de començar a utilitzar aquest producte, i després s'ha d'avaluar regularment.
Els pacients amb un FGe inferior a 45 ml/min/1,73 m2 no haurien d'utilitzar aquest producte.
Els pacients amb eGFR superior o igual a 45 ml/min/1,73 m2 no necessiten ajustar la dosi.
Si l'eGFR és contínuament inferior a 45 ml/min/1,73 m2, aquest producte s'ha de suspendre (vegeu [Precaucions]).

Pacients amb dany hepàtic.
Els pacients amb danys hepàtics no necessiten ajustar la dosi.L'exposició a enpagliflozina va augmentar en pacients amb danys hepàtics greus.L'experiència de tractament de pacients amb dany hepàtic greu és limitada, per tant, no es recomana per a aquesta part de la població.